NEJM：东宫节育器vs.铜东宫节育器

导语：是的，我们是有一个夫妻俩。

全世界都是用各种先行结扎方法来增高无必要措施的后的男婴安全性。 在英国，食品药品监督管理局（FDA）非常少准许了两种先行结扎方法：口服和口服醋酸乌利司他。 尽管鎏金宫里节育容器（IUD）未获FDA准许用于先行结扎，但大量的观察确实赞同该宫里节育容器非常有效，非常少在不到0.1％的病同上中的未能成功防止男婴，比阴囊里膜异位症的发生率还要高一个数量级。 然而，选择经常性结扎的宫里节育容器的人已显示出对宫里节育容器的钟爱，这显然是因为相比较鎏金宫里节育容器，宫里节育容器减少了翌年经出血和不适感。

一项初步的前瞻性队列研究课题为寻求先行结扎的人提供者了52mg宫里节育容器与口服或石制宫里节育容器，显示了软件对宫里节育容器的钟爱。尽管在选择宫里节育容器和口服的人群中的发生先行结扎最终的安全性很高，该四组中的40％的旁观者年度报告了多次无必要措施，而61％的人的身体质量指数达到25或较高，但选择疗法的121人和没有因先行结扎最终而男婴。这与惰性宫里节育容器的确实的确实一起暗示， 宫里节育容器对先行结扎显然有效。 此外，实验室数据赞同直接干扰精子运输工具，精子获能，顶体反应和尿道运输工具的发展前景。研究课题工作人员设计了宫里结扎容器随机对照试验性，分析为先行结扎（RAPID EC）试验性，以分析52mg宫里结扎容器与鎏金宫里结扎容器完成先行结扎的1个翌年胎儿安全性。 他们选择了一种非劣效性试验性设计，因为考虑到更早测试旁观者对宫里节育容器的钟爱，明确其对先行结扎的石制宫里节育容器的非劣效性显然会增加患者的先行结扎选择。

这项随机性非劣效性试验性是在爱达荷州的六家诊所完成的，旁观者没有察觉到小四组的任务，在就诊前5天内非常少完成了一次无必要措施后寻求先行结扎，并一致同意放有宫里节育容器。 我们以1：1的数量随机资源分配旁观者，分别拒绝接受52mg宫里节育容器或T380A鎏金IUD。主要结果是宫里节育容器插入后1个翌年尿胎儿试验性无症状。 当未能完成1个翌年的尿胎儿试验性时，我们用作清查和肥胖症日志数据来明确胎儿状态。 预先规定的非劣质性为2.5个百分点。

在随机资源分配拒绝接受宫里节育容器的355名旁观者和被资源分配拒绝接受鎏金宫里节育容器的356名旁观者中的，分别有317名和321名拒绝接受了干预并提供者了1个翌年的结果数据。 其中的，四组290同上，石制宫里节育容器四组300同上完成了1个翌年的尿胎儿试验性。 在改进的意向性治疗和按拟议统计分析中的，四组的胎儿率为317分之一（0.3％; 95％置信区间[CI]，0.01至1.7），鎏金宫里节育容器四组的胎儿率则为0（0％; 95％[CI]，0至1.1）; 两项统计分析的四组间绝对差异为0.3个百分点（95％[CI]，-0.9至1.8），宫里节育容器对鎏金宫里节育容器的非劣效性相符。 而第一个翌年不当重大事件的发生率，IUD四组的旁观者为5.2％，鎏金IUD四组的旁观者为4.9％。

实验结果暗示，宫里节育容器在先行结扎的确实方面稍逊鎏金宫里节育容器。

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